Hydroksypropylometyloceluloza do kapsułek roślinnych
Szybkie Szczegóły
Cecha: niska zawartość chromu, wysoka przepuszczalność światła, dobra biel i niska zawartość popiołu.
Funkcjonować:Zawiera metoksyl i hydroksypropoksyl, które są stabilne chemicznie i nie reagują z materiałami leku.
Masa netto: 25 kg/worek
Czas dostaw: cały rok
Hydroksypropylometyloceluloza to produkt przeznaczony głównie do produkcji kapsułek roślinnych z hydroksypropylenu celulozy. W porównaniu z inną hydroksypropylenową celulozą, hydroksypropylometyloceluloza kapsułkowa ma zalety niskiej zawartości chromu, nadmiernej łagodnej przepuszczalności, doskonałej bieli i sporadycznej zawartości popiołu. Nie będzie reagował z materiałami leku.
Formuła HPMCSpecyfikacja
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH lub-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Specyfikacja kapsułki roślinnej
Przedmiot |
Wyniki |
||
Szczelność |
ziarno |
≤1 |
|
Kruchość |
ziarno |
≤2 |
|
Limit czasu rozpadu |
min |
≤15 |
|
Spalona pozostałość |
Przezroczysty |
% |
≤2 |
Półprzezroczysty |
% |
≤4 |
|
Nieprzejrzysty |
% |
≤6 |
|
Strata przy suszeniu |
% |
≤8 |
|
Ciężkiego metalu |
ppm |
≤10 |
|
Sól arszenikowa |
ppm |
≤2 |
|
Limit mikrobiologiczny |
Łącznaaerobikubakteria |
cfu/g |
≤1000 |
Całkowita pleśń i drożdże |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Nie wymeldowany |
|
Całkowity gronkowiec złocisty |
cfu/g |
Nie wymeldowany |
HPMCSpecyfikacja
Przedmiot |
Wyniki |
||
Lepkość |
ML-E3 |
por |
2.4~3.5 |
ML-E4 |
por |
3,6 ~ 4,5 |
|
ML-E5 |
por |
4,6 ~ 5,5 |
|
pH |
5,5 ~ 7,5 |
||
Substancja nierozpuszczalna w wodzie |
% |
<0,4 |
|
Strata przy suszeniu |
% |
≤4,5 |
|
Spalona pozostałość |
% |
<1.2 |
|
Ciężkiego metalu |
ppm |
<10 |
|
Sól arszenikowa |
ppm |
<2 |
|
Metoksy (2910) |
% |
28,0 ~ 30,0 |
|
Hydroksypropyl (2910) |
% |
7,0 ~ 12,0 |
|
Limit mikrobiologiczny |
Łącznaz aerobikbakteria |
cfu/g |
≤600 |
Całkowita pleśń i drożdże |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Nie wymeldowany |
Charakterystyka torebek roślinnych
Kapsułka charakteryzuje się dużą przezroczystością i dobrym kolorem.
Dobra odkształcalność i trwałość po zanurzeniu w kleju, co ułatwia wyjmowanie z formy.
Otoczka kapsułki ma jednolitą grubość i dobrą wytrzymałość.
Nie zawiera chloroetanolu, a wskaźniki metali ciężkich spełniają wymagania Farmakopei Stanów Zjednoczonych i Europejskiej.
Pakowanie i przechowywanie HPMC
Beczka lub papierowa torba plastikowa wyłożona wewnętrzną torebką z folii polietylenowej. Masa netto każdej torby: 25kg.
Chronić przed słońcem i deszczem podczas przechowywania i transportu.
Przesłano pomyślnie
Skontaktujemy się z Tobą tak szybko, jak to możliwe