HPMC klasy farmaceutycznej stosowany do powlekania tabletek
*Ma charakter półsyntetyczny, pochodzi z rośliny celuloza ,
*Problem sieciowania z substancjami pomocniczymi jest całkowicie nieobecny, ponieważ polimer nie zawiera aminokwasów,
*Może być stosowany do różnych materiałów wypełniających zawierających grupę aldehydową,
*Łatwo rozpuszcza się w zimnej wodzie, tworząc roztwór koloidalny dzięki właściwościom odwracalnego żelowania termicznego,
*Tworzy elastyczne folia o kontrolowanych wymiarach,
*Woda nie działa jako plastyfikator dla HPMC
HPMC ( hydroksypropylometyloceluloza ) Kapsułki są dwuczęściowe kapsułki wykonane z surowców celulozowych, które zaspokajają potrzeby wegetariańskie, religijne, kulturowe i polityczne. Te kapsułki roślinne to atrakcyjna, całkowicie naturalna forma dawkowania, która zachowuje wszystkie zalety - łatwość połykania, skuteczne maskowanie smaku i zapachu oraz widoczność produktu. Kapsułki HPMC są również bezskrobiowe, bezglutenowe i bez konserwantów oraz spełniają surowe wymagania dietetyczne klientów, którzy wybierają wegetariański styl życia. Kapsułki HPMC zostały opracowane zarówno dla suplementów zdrowotnych, jak i nutraceutyków.
Formuła HPMC Specyfikacja
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH lub-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Kapsułka roślinna Specyfikacja
Przedmiot |
Wyniki |
||
Szczelność |
ziarno |
≤1 |
|
Kruchość |
ziarno |
≤2 |
|
Limit czasu rozpadu |
min |
≤15 |
|
Płonąca pozostałość |
Przezroczysty |
% |
≤2 |
Półprzezroczysty |
% |
≤4 |
|
Nieprzejrzysty |
% |
≤6 |
|
Strata przy suszeniu |
% |
≤8 |
|
ciężki metal |
ppm |
≤10 |
|
Sól arsenowa |
ppm |
≤2 |
|
Limit drobnoustrojów |
Całkowita liczba z aerobiku bakteria |
jtk/g |
≤1000 |
Całkowita pleśń i drożdże |
jtk/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
jtk/g |
Nie wyrejestrowany wylogowany |
|
Staphylococcus ogółem aureus |
jtk/g |
Nie wyrejestrowany wylogowany |
H PMC Specyfikacja
Przedmiot |
Wyniki |
||
|
ML-E3 |
cp |
2,4 ~ 3,5 |
ML- E4 |
cp |
3,6 ~ 4,5 |
|
ML- E5 |
cp |
4,6 ~ 5,5 |
|
ph |
5,5 ~ 7,5 |
||
Substancja nierozpuszczalna w wodzie |
% |
<0,4 |
|
Strata przy suszeniu |
% |
≤4.5 |
|
Płonące pozostałości |
% |
<1.2 |
|
Metal ciężki |
Ppm |
<10 |
|
Sól arsenu |
Ppm |
<2 |
|
Metoksy(2910) |
% |
28,0~30,0 |
|
Hydroksypropyl(2910) |
% |
7,0~12,0 |
|
Limit mikrobiologiczny |
Łączna liczba bakterie tlenowe |
jtk/g |
600 ≤ |
Całkowita pleśń i drożdże |
jtk/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
jtk/g |
Nie wyewidencjonowano |
Charakterystyka kapsułek roślinnych
Kapsułka ma wysoką przezroczystość i dobry kolor.
Dobra odkształcalność i solidność po zanurzeniu w kleju, co bardziej sprzyja rozformowywaniu.
Otoczka kapsułki ma jednolitą grubość i dobrą wytrzymałość.
Nie zawiera chloroetanolu, a wskaźniki metali ciężkich spełniają wymagania Stanów Zjednoczonych i Farmakopei Europejskiej.
Pakowanie i przechowywanie HPMC
Beczka lub papierowa torba plastikowa wyłożona polietylenem folia torba wewnętrzna. Waga netto każdej torby: 25kg.
Chronić przed słońcem i deszczem podczas przechowywania i transportu.
Przesłano pomyślnie
Skontaktujemy się z Tobą tak szybko, jak to możliwe